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“優沛視” 手持式眼底攝影機

許可證字號 衛部醫器輸字第035042號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/11/26
發證日期 2021/11/26
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603504202
中文品名 “優沛視” 手持式眼底攝影機
英文品名 epiCam
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科學
醫器次類別一 M1570 眼底鏡
醫器主類別二 M 眼科學
醫器次類別二 M1120 眼科攝影機
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 epiCam MepiCam C以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 杏國新藥股份有限公司
申請商地址 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
申請商統一編號 29118865
製造商名稱 Epipole Ltd
製造廠廠址 Suite 4, Forth House, North Road, INVERKEITHING, Fife, KY11 1NZ, United Kingdom
製造廠公司地址
製造廠國別 GB
製程
異動日期 2021/12/23
製造許可登錄編號 QSD12660