“維茨肯” 採檢拭子(滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023167號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/29
發證日期	2023/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402316700
中文品名	“維茨肯” 採檢拭子(滅菌)
英文品名	“Wizchem” COVICHEK Specimen Collection Swab (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	長興材料工業股份有限公司汐止營業所
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段99號31樓之1
申請商統一編號	75339004
製造商名稱	Wizchem Co., Ltd
製造廠廠址	Bio Venture Town 401~404, Daejeon Techno-park, 1662, Yuseong-daero, Yuseong-gu, Daejeon, 34054, Republic of Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2023/08/01
製造許可登錄編號	QSD14573