優衛立體醫用D2防護口罩(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第009190號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/07/22
發證日期	2021/07/22
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	優衛立體醫用D2防護口罩(未滅菌)
英文品名	UNIWEB 3D Protective D2 Medical Mask(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	恒大股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區林森北路372號10樓
申請商統一編號	11455800
製造商名稱	恒大股份有限公司白河製造廠
製造廠廠址	臺南市白河區中山路526號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/08/05
製造許可登錄編號	GMP1801