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優衛TN95/FFP2外科手術口罩(未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製字第007851號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/03/30
發證日期 2023/03/30
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 優衛TN95/FFP2外科手術口罩(未滅菌)
英文品名 UNIWEB TN95/FFP2 Surgical Respirator (non-sterile)
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 國 產
申請商名稱 恒大股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區林森北路372號10樓
申請商統一編號 11455800
製造商名稱 恒大股份有限公司白河製造廠
製造廠廠址 臺南市白河區中山路526號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2023/04/18
製造許可登錄編號 GMP1801