| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023761號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/01/14
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| 發證日期 |
2025/01/14
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402376109
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| 中文品名 |
"力暘" 側向流體試劑讀取儀(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Great Medical Science" Lateral Flow Reader (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)（A.2400）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
力暘生物科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
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| 申請商統一編號 |
23737360
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| 製造商名稱 |
IUL, SA
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| 製造廠廠址 |
C/ Ciutat Asunción, 4, 08030 – Barcelona (BARCELONA), Spain
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/02/13
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| 製造許可登錄編號 |
QSD16272
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