許可證字號 |
衛署醫器輸字第013498號
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註銷狀態 |
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註銷日期 |
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註銷理由 |
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有效日期 |
2020/11/07
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發證日期 |
2005/11/07
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許可證種類 |
醫 器
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舊證字號 |
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醫療器材級數 |
2
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通關簽審文件編號 |
DHA00601349801
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中文品名 |
友合生化速癒樂癒傷敷料
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英文品名 |
HBT SUILE WOUND DRESSING
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效能 |
一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
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劑型 |
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包裝 |
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醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一 |
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醫器主類別二 |
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醫器次類別二 |
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醫器主類別三 |
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醫器次類別三 |
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主成分略述 |
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醫器規格 |
10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
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限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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申請商名稱 |
友合生化科技股份有限公司
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申請商地址 |
台北市內湖區瑞光路208號6樓
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申請商統一編號 |
16592888
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製造商名稱 |
Biomed Laboratories .LLC.,
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製造廠廠址 |
8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
UNITED STATES
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製程 |
Manufactured by
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異動日期 |
2016/10/31
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製造許可登錄編號 |
QSD8526
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