| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第013498號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/11/07
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| 發證日期 |
2005/11/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601349801
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| 中文品名 |
友合生化速癒樂癒傷敷料
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| 英文品名 |
HBT SUILE WOUND DRESSING
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| 效能 |
一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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| 申請商名稱 |
友合生化科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區瑞光路２０８號６樓
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| 申請商統一編號 |
16592888
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| 製造商名稱 |
Biomed Laboratories .LLC.,
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| 製造廠廠址 |
8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
Manufactured by
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| 異動日期 |
2020/09/16
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8526
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