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友合生化速癒樂癒傷敷料

許可證字號 衛署醫器輸字第013498號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20251107
發證日期 20051107
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601349801
中文品名 友合生化速癒樂癒傷敷料
英文品名 HBT SUILE WOUND DRESSING
效能 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 10cm×10cm (4in×4in)、5cm×5cm (2in×2in)以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年11月17日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 友合生化科技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路208號6樓
申請商統一編號 16592888
製造商名稱 Biomed Laboratories .LLC.,
製造廠廠址 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程 Manufactured by
異動日期 20200916
製造許可登錄編號 QSD8526