| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003254號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/03/07
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| 發證日期 |
2011/03/07
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500325402
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| 中文品名 |
友合速癒樂傷口軟膏敷料
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| 英文品名 |
HEDONIST SUILE OINTMENT WOUND DRESSING
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Petrolatum.....94.8%\nBismuth Subgallate.....4.5%\nBorneol.....0.7%\n以下空白
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| 醫器規格 |
10gram、30gram、450gram以下空白。增加規格：5gram、15gram、20gram、40gram、60gram、90gram，以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
友合生化科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區瑞光路208號6樓
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| 申請商統一編號 |
16592888
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| 製造商名稱 |
友合生化科技股份有限公司中壢廠
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| 製造廠廠址 |
桃園市中壢區內定里合定路25-1號1樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/12/04
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1221
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