| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第019506號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/08/16
|
| 發證日期 |
2018/08/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401950604
|
| 中文品名 |
斯文森度數泳鏡 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
SWANS Optical Goggle (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
M5844 矯正鏡片
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
歐都納股份有限公司
|
| 申請商地址 |
彰化縣埤頭鄉大湖村彰水路二段四○○號
|
| 申請商統一編號 |
59112564
|
| 製造商名稱 |
YAMAMOTO KOGAKU CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
25-8, CHODO-3 HIGASHIOSAKA CITY, OSAKA 577-0056, JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/09/05
|
| 製造許可登錄編號 |
|