“休尼斯”西莫林血液透析系統消毒劑

許可證字號	衛署醫器輸字第022327號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/06/02
發證日期	2011/06/02
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602232701
中文品名	“休尼斯”西莫林血液透析系統消毒劑
英文品名	“HUNIZ” Hemoclean C Medical Device Disinfectants
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Hemoclean C 以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	Huons Medicare Co., Ltd.
製造廠廠址	22, Noksansandan 165-ro, Gangseo-Gu, Busan, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	2021/02/01
製造許可登錄編號	QSD4191