| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031574號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230829
|
| 發證日期 |
20180829
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603157402
|
| 中文品名 |
“佐美”防粘黏凝膠
|
| 英文品名 |
“FzioMed” Adhesion Barrier Gel
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I9999 其他
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
Oxiplex(Product code:FPC-09006)
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
友信行股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市大安區敦化南路二段９７號１４樓
|
| 申請商統一編號 |
03074716
|
| 製造商名稱 |
FZIOMED, INC.
|
| 製造廠廠址 |
231 BONETTI DR SAN LUIS OBISPO, CA USA 93401
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180913
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10006
|