“佰門”格樂斯微創螺釘系統

許可證字號	衛部醫器輸字第034944號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/09/12
發證日期	2021/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603494408
中文品名	“佰門”格樂斯微創螺釘系統
英文品名	“BMK” GALAXY MIS Screw System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	沛旭生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區重慶路289之7號
申請商統一編號	25052623
製造商名稱	BM KOREA Co., Ltd.
製造廠廠址	58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2021/10/04
製造許可登錄編號	QSD9767