| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021320號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/02/26
|
| 發證日期 |
2020/02/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402132008
|
| 中文品名 |
“佰門”脊椎內視鏡工具(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"BM" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
N1100 關節鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
沛旭生技有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市西屯區重慶路289之7號
|
| 申請商統一編號 |
25052623
|
| 製造商名稱 |
BM KOREA Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
58, Dangjeong-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
KOREA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/03/02
|
| 製造許可登錄編號 |
|