“佰門”骨撐開系統

許可證字號	衛部醫器輸字第034443號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/04/26
發證日期	2021/04/26
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603444302
中文品名	“佰門”骨撐開系統
英文品名	“BMK” GUARDIAN-SG Inflatable Bone Expander System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	沛旭生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區重慶路289之7號
申請商統一編號	25052623
製造商名稱	BM KOREA CO., LTD.
製造廠廠址	101ho, Ivalley Gunpo, 149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2023/08/31
製造許可登錄編號	QSD14720