| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第033865號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/07/27
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| 發證日期 |
2020/07/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603386507
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| 中文品名 |
“依莫斯”磁振造影影像系統
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| 英文品名 |
“IMRIS” Nuclear Magnetic Resonance Imaging System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1000 磁振診斷裝置
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
IMRI 1.5T A, IMRI 3T S以下空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區長春路３８０號５樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
Deerfield Imaging, Inc.
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| 製造廠廠址 |
5101 Shady Oak Rd., Minnetonka, MN, 55343, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/08/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11606
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