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“信東”潔淨沖洗液

許可證字號 衛署醫器製字第002138號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2017/04/11
註銷理由 自行鍵入
有效日期 2020/02/07
發證日期 2007/03/06
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500213808
中文品名 “信東”潔淨沖洗液
英文品名 “ST”Rinsing Solution For Contact Lens
效能 隱形眼鏡之沖洗。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科學
醫器次類別一 M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述 SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.6000 MGBORIC ACID 5.0000 MGWATER FOR INJECTION 1.0000 MLPHMB ( COSMOCIL CQ) 0.0050 MGSODIUM CHLORIDE 6.4000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.2500 MG
醫器規格 500ml 以下塑膠瓶裝,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號 43211700
製造商名稱 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2017/04/13
製造許可登錄編號