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“信迪思”正畸錨狀骨板系統

許可證字號 衛署醫器輸字第022634號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016/08/15
發證日期 2011/08/15
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602263400
中文品名 “信迪思”正畸錨狀骨板系統
英文品名 “Synthes” Orthodontic Bone Anchor (OBA) System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 壯生醫療器材股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓
申請商統一編號 16439055
製造商名稱 SYNTHES GMBH
製造廠廠址 EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND
製程
異動日期 2016/06/27
製造許可登錄編號 QSD5313