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“修和”艾思腰椎融合器

許可證字號 衛署醫器輸字第023559號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20191104
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 20170507
發證日期 20120507
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602355901
中文品名 “修和”艾思腰椎融合器
英文品名 “SEOHANCARE” ISIS Lumbar Spinal Cage
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 玉安生技有限公司
申請商地址 台北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號 25141196
製造商名稱 SEOHANCARE CO., LTD.
製造廠廠址 2F, DA-DONG, 150-10, PONAE-RI WOLGOT-MYEON, GIMPO-CITY, GYEONGGI-DO, 415-877 KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程
異動日期 20191106
製造許可登錄編號 QSD6415