“倍利”肺部影像輔助判讀軟體

許可證字號	衛部醫器製字第007654號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/11/08
發證日期	2022/11/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“倍利”肺部影像輔助判讀軟體
英文品名	“V5”Pulmonary image Computer-Aided detection software
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	V5-MED-LU01以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	倍智醫電股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市成功十二街36號7樓
申請商統一編號	94272481
製造商名稱	倍利科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區力行三路7號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/01/15
製造許可登錄編號	QMS1834