“倍達樂”磁波刺激器

許可證字號	衛部醫器輸字第033403號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/13
發證日期	2020/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603340308
中文品名	“倍達樂”磁波刺激器
英文品名	“BTL” EMSCULPT magnetic stimulator
效能	增強腹部肌肉，使腹部緊實。
劑型
包裝
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	BTL EMSCULPT。效能(適應症)變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣比特樂有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號	83965182
製造商名稱	BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址	161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程	總公司
異動日期	2021/08/23
製造許可登錄編號	QSD10244