“倍達樂”非侵入式治療裝置

許可證字號	衛部醫器輸字第034971號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20261011
發證日期	20211011
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603497101
中文品名	“倍達樂”非侵入式治療裝置
英文品名	“BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5320 非植入式電子排尿自制裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	BTL EMSELLA
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣比特樂有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號	83965182
製造商名稱	BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址	161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程	總公司
異動日期	20220104
製造許可登錄編號	QSD10244