“倍達樂” 心電圖系統

許可證字號	衛部醫器輸字第034319號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/02/01
發證日期	2021/02/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603431901
中文品名	“倍達樂” 心電圖系統
英文品名	“BTL” Flexi 12 ECG System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	BTL Flexi 12 ECG ，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣比特樂有限公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號	83965182
製造商名稱	BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址	161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程	總公司
異動日期	2021/08/23
製造許可登錄編號	QSD10244