| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第021345號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/06/16
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2020/09/01
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| 發證日期 |
2010/09/01
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602134501
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| 中文品名 |
“偉平”水晶系列超微複合樹脂填補材料
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| 英文品名 |
Crystalline Microhybrid Composite Syringe Light Cured
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.3690 樹脂牙材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.10.08核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
偉平貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台中市北區永興街８號２樓
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| 申請商統一編號 |
89865864
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| 製造商名稱 |
Novocol, Inc.
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| 製造廠廠址 |
416 So. TAYLOR AVENUE LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/09/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3088
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