“健鑫”含銀凝膠傷口敷料

許可證字號	衛部醫器製字第005389號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/11
發證日期	2016/08/11
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“健鑫”含銀凝膠傷口敷料
英文品名	“Jianxin” Silver Gel
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格、標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.5.14。
限制項目	國產
申請商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南部科學園區)
申請商統一編號	53589669
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2025/05/15
製造許可登錄編號	QMS1189