“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第004863號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/10/16
發證日期	2013/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名	“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
申請商地址	南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
申請商統一編號	53589669
製造商名稱	健鑫生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	QMS1189