| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第004863號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/10/16
|
| 發證日期 |
2013/10/16
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
“健鑫”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Jianxin”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
| 醫器次類別一 |
I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
健鑫生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓(南部科學園區)
|
| 申請商統一編號 |
53589669
|
| 製造商名稱 |
健鑫生醫科技股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路69號3樓
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/09/19
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS1189
|