| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第032233號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2029/02/01
|
| 發證日期 |
2019/02/01
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603223304
|
| 中文品名 |
“傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統
|
| 英文品名 |
“ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科學
|
| 醫器次類別一 |
F.3630 骨內植體用支台
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
奧生有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
|
| 申請商統一編號 |
05184885
|
| 製造商名稱 |
ZEST ANCHORS, LLC ALSO DBA ZEST DENTAL SOLUTIONS AND DANVILLE MATERIALS
|
| 製造廠廠址 |
2875 LOKER AVENUE EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2023/11/14
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10571
|