| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004031號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2029/12/03
|
| 發證日期 |
2019/12/03
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600403107
|
| 中文品名 |
“億代富”護理包 (滅菌)
|
| 英文品名 |
“Medifly” Nursing Kit (Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
| 醫器次類別一 |
I.4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
| 醫器次類別二 |
I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
|
|
|
| 醫器主類別三 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別三 |
J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。
|
| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品
|
| 申請商名稱 |
億代富國際股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市西區臺灣大道二段309號18樓之2
|
| 申請商統一編號 |
97107859
|
| 製造商名稱 |
TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/11/04
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858 QSD3858
|