“優妮卡”牙科植體系統

許可證字號	衛部醫器輸字第027621號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/31
發證日期	2015/07/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602762106
中文品名	“優妮卡”牙科植體系統
英文品名	“EUROTEKNIKA” Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：NCI_36.67、NCI_46.67、NCI_52.67、NCI_60.67及NPS_PD60.16，以下空白。仿單變更(型號變更)、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億得克國際有限公司
申請商地址	台北市大同區南京西路163號2樓之6
申請商統一編號	54341618
製造商名稱	EUROTEKNIKA
製造廠廠址	726, Rue Du General De Gaulle, 74700 Sallanches, France
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2020/03/17
製造許可登錄編號	QSD8933