| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第037209號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/11/14
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| 發證日期 |
2024/11/14
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603720906
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| 中文品名 |
“優眼光學”人工虹膜
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| 英文品名 |
“HUMANOPTICS” ARTIFICIALIRIS
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| 效能 |
本產品用於治療全虹膜缺損或部分虹膜缺損的患者，例如先天性虹膜缺損、後天虹膜缺損或其他情形造成全部或部分虹膜缺損的患者。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M.9999 其他
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
正杏實業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
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| 申請商統一編號 |
89452483
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| 製造商名稱 |
HumanOptics Holding AG
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| 製造廠廠址 |
Westerwaldstr. 11, 13, 53757 Sankt Augustin, Germany
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/12/07
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| 製造許可登錄編號 |
QSD15637
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