“儷妮可”皮秒釹雅各雷射儀

許可證字號	衛部醫器輸字第029062號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/11/21
發證日期	2016/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602906206
中文品名	“儷妮可”皮秒釹雅各雷射儀
英文品名	“Lutronic” PICO Nd:YAG Laser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	PICO+4
限制項目	輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	Lutronic Corporation
製造廠廠址	Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	2017/03/03
製造許可登錄編號	QSD7519