| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第005604號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/02/13
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| 發證日期 |
2007/02/13
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400560401
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| 中文品名 |
“克拉瑪”肢體裝具 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“CRAMER”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
O3475 肢體裝具
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科正國際健康事業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路二段145號7樓
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| 申請商統一編號 |
27723459
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| 製造商名稱 |
CRAMER PRODUCTS, INC.
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| 製造廠廠址 |
P.O. BOX 1001 GARDNER, KS 66030 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/02/06
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| 製造許可登錄編號 |
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