“克文史森”電刀系統

許可證字號	衛部醫器輸字第029379號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20220425
發證日期	20170425
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602937909
中文品名	“克文史森”電刀系統
英文品名	“GOWOONSESANG” Electrosurgical System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	AGNES。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年5月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	欣泰生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區福德二路132巷12號6樓
申請商統一編號	24768609
製造商名稱	AGNES MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	20, Seohyeon-ro 210 beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA
製程
異動日期	20210401
製造許可登錄編號	QSD12697