| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第035955號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/10/05
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| 發證日期 |
2022/10/05
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603595505
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| 中文品名 |
“克萊瑞斯”超音波掃描儀
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| 英文品名 |
“Clarius”Ultrasound Scanner
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科學
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| 醫器次類別一 |
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
C3 HD3, C7 HD3, EC7 HD3, L7 HD3, L15 HD3, L20 HD3, PA HD3以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
永益科儀有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市北區德化街133號3樓
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| 申請商統一編號 |
24818690
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| 製造商名稱 |
Clarius Mobile Health Corp.
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| 製造廠廠址 |
130-2985 Virtual Way, Vancouver, British Columbia, V5M 4X7, Canada
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/10/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13490
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