“凱特”眼用雷射探針

許可證字號	衛部醫器輸字第035039號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20261124
發證日期	20211124
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603503900
中文品名	“凱特”眼用雷射探針
英文品名	“Katalyst” Ophthalmic Laser Probes
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	康毅有限公司
申請商地址	宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓
申請商統一編號	53985197
製造商名稱	KATALYST SURGICAL, LLC
製造廠廠址	754 GODDARD AVE, CHESTERFIELD, MO 63005, UNITED STATES
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	20211214
製造許可登錄編號	QSD10752