“凱石”沛瑪康奈牙科植體

許可證字號	衛部醫器輸字第028568號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/05/09
發證日期	2016/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602856807
中文品名	“凱石”沛瑪康奈牙科植體
英文品名	“Keystone” PrimaConnex Straight Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	KEYSTONE DENTAL, INC.
製造廠廠址	144 MIDDLESEX TURNPIKE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程	總公司
異動日期	2020/12/14
製造許可登錄編號	QSD10787