| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第026627號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/10/02
|
| 發證日期 |
2014/10/02
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602662700
|
| 中文品名 |
“凱石”牙科傑耐斯牙橋
|
| 英文品名 |
“Keystone” Dental Genesis Abutment
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
|
| 醫器次類別一 |
F3630 骨內植體用牙橋
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格：G21296、G21297、G21298及G21299，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
|
| 申請商統一編號 |
23161816
|
| 製造商名稱 |
Keystone Dental, Inc.
|
| 製造廠廠址 |
154 middlesex Turnpike BURLINGTON, MA 01803 USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/07/14
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD13028
|