| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第007230號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2018/11/10
|
| 發證日期 |
2008/11/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400723006
|
| 中文品名 |
“凱石”精密接著體 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Keystone”Precision attachment (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
|
| 醫器次類別一 |
F3165 精密接著體
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
杏昌生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
|
| 申請商統一編號 |
23161816
|
| 製造商名稱 |
KEYSTONE DENTAL, INC.
|
| 製造廠廠址 |
144 MIDDLESEX TURNPIKE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/06/18
|
| 製造許可登錄編號 |
|