| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000578號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/03/04
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| 發證日期 |
2014/03/04
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200057801
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| 中文品名 |
“凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀
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| 英文品名 |
“Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5905 非連續性呼吸器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Flexo ST20, Flexo ST25, Flexo ST30以下空白。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
嘉杏股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區松江路42號4樓
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| 申請商統一編號 |
22198060
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| 製造商名稱 |
CURATIVE MEDICAL TECHNOLOGY INC
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| 製造廠廠址 |
NO. 9 PEIYUAN ROAD, NEW DISTRICT, 215163 SUZHOU, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/01/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7435
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