| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022707號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/11/22
|
| 發證日期 |
2021/11/22
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402270701
|
| 中文品名 |
“力美牙科” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Zimmer Dental” Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科學
|
| 醫器次類別一 |
F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入;;委託製造;;QMS/QSD
|
| 申請商名稱 |
奧生有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中山區民權西路１１號１１樓之２
|
| 申請商統一編號 |
05184885
|
| 製造商名稱 |
ZIMMER DENTAL, INC.
|
| 製造廠廠址 |
1900 ASTON AVENUE,CARLSBAD,CA 92008 U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/12/16
|
| 製造許可登錄編號 |
|