| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025537號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2018/10/28
|
| 發證日期 |
2013/10/28
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05602553707
|
| 中文品名 |
“勉泰”尿液試紙
|
| 英文品名 |
“IND” Urinalysis Reagent Strips
|
| 效能 |
測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各試驗區可用目測進行比色，也可以使用儀器進行測試。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別二 |
A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
|
|
|
| 醫器主類別三 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別三 |
A1435 酮(非定量)試驗系統
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
100t/bottle以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
勉泰股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區永康街41巷17號
|
| 申請商統一編號 |
05187855
|
| 製造商名稱 |
IND DIAGNOSTIC INC.
|
| 製造廠廠址 |
1629 FOSTERS WAY, DELTA,BRITISH COLUMBIA V3M 6S7 CANADA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CANADA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2014/12/31
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD1723
|