| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000681號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/08/04
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| 發證日期 |
2017/08/04
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200068107
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| 中文品名 |
“勉泰”新尿液試紙
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| 英文品名 |
“AIDE” Urinalysis Reagent Strips
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| 效能 |
測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
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| 醫器主類別二 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別二 |
A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
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| 醫器主類別三 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別三 |
A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
100t/bottle，以下空白。
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| 限制項目 |
大陸生產
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| 申請商名稱 |
勉泰股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區永康街41巷17號
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| 申請商統一編號 |
05187855
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| 製造商名稱 |
AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/11/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8260
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