| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000681號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20220804
|
| 發證日期 |
20170804
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200068107
|
| 中文品名 |
“勉泰”新尿液試紙
|
| 英文品名 |
“AIDE” Urinalysis Reagent Strips
|
| 效能 |
測試人體尿液中之葡萄糖、膽紅素、酮體、尿比重、潛血、pH值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球而設計的多項檢驗試紙。試紙上的各項試劑區可用目測進行比色。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別二 |
A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
|
|
|
| 醫器主類別三 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別三 |
A1560 尿苯酮(非定量)試驗系統
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
100t/bottle，以下空白。
|
| 限制項目 |
大陸生產
|
| 申請商名稱 |
勉泰股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區永康街41巷17號
|
| 申請商統一編號 |
05187855
|
| 製造商名稱 |
AI DE DIAGNOSTIC CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO. 141 ZHUZHOU ROAD, QINGDAO HIGH-TECH INDUSTRIAL PARK, 266101 SHANDONG PROVINCE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20171101
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11068
|