“動心醫電”心率睡眠儀

許可證字號	衛部醫器製字第006851號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250608
發證日期	20200608
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“動心醫電”心率睡眠儀
英文品名	“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	ZT-O2-P以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	動心醫電股份有限公司
申請商地址	新北市土城區中華路一段50號(1樓)
申請商統一編號	54671835
製造商名稱	動心醫電股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中華路一段50號(1樓)
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20200914
製造許可登錄編號	GMP1537