| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013670號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/05/19
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| 註銷理由 |
自行鍵入
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| 有效日期 |
2018/12/11
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| 發證日期 |
2013/12/11
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401367000
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| 中文品名 |
“勝宏”水性創傷敷料 (滅菌)
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| 英文品名 |
“BIOMED” Abso clear gel wound dressing (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
勝宏生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新莊區西盛街311巷2號地下1樓
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| 申請商統一編號 |
54046502
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| 製造商名稱 |
PHARMAPLAST S.A.E.
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| 製造廠廠址 |
AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
EG
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/05/25
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6506
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