“勝瑟斯”表面放射治療系統

許可證字號	衛部醫器輸字第030725號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/02/06
發證日期	2018/02/06
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5603072500
中文品名	“勝瑟斯”表面放射治療系統
英文品名	“Sensus” Superficial Radiation Therapy System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5900 X光放射線治療系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SRT-100以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路３８０號５樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	Sensus Healthcare, Inc.
製造廠廠址	851 Broken Sound Parkway, NW#215, BOCA RATON, FL 33487, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2018/03/06
製造許可登錄編號	QSD1043