“卡蒂諾華”心電圖紀錄器

許可證字號	衛部醫器製字第007813號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/02/28
發證日期	2023/02/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“卡蒂諾華”心電圖紀錄器
英文品名	“CARDINOVA”ECG Recorder
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E2340 心電圖描記器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	EC-100以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	奇翼醫電股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市文興路257號11樓
申請商統一編號	42761760
製造商名稱	百視美股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區大同路1段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2023/04/17
製造許可登錄編號	QMS1408