| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022997號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/11/08
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| 發證日期 |
2011/11/08
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602299707
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| 中文品名 |
“可德斯”液態氮冷凍噴槍
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| 英文品名 |
“Cortex” Liquid Nitrogen Cryosurgery
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4350 冷凍手術用設備及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
CryoPro Mini, CryoPro Maxi以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
信正儀器有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
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| 申請商統一編號 |
34292337
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| 製造商名稱 |
Cortex Technology ApS
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| 製造廠廠址 |
Plastvaenget 9,9560 Hadsund,Denmark
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DENMARK
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/11/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9471
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