| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029653號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20270406
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| 發證日期 |
20170406
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602965303
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| 中文品名 |
“可控”對流式溫度管理系統
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| 英文品名 |
“Cocoon” Convective patient warming system
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E5900 熱調節系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本新增規格：CWS5000、CLM0109、CLM0126、CLM0128、CLM0129、CLM0130、CLM0131、CLM0132、CLM0133、CLM0137、CLM0138、CLM0202（原106年4月17日之仿單標籤核定本收回作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
弘康事業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區建八路193號13樓
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| 申請商統一編號 |
53680218
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| 製造商名稱 |
Care Essentials Pty Ltd
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| 製造廠廠址 |
103 Mornington Street, North Geelong Victoria 3215, Australia
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AU
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20220426
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13623
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